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    一次性使用配藥用注射器

    注冊證編號: 津食藥監械(準)字2013第2660009號
    注冊人名稱: 天津哈娜好醫材有限公司
    注冊人住所: /
    生產地址: 天津經濟技術開發區洞庭路129號;天津市武清區南蔡村鄉;天津市東麗區大畢莊鎮;天津開發區逸仙科學工業園區內
    產品名稱: 一次性使用配藥用注射器
    管理類別: 2
    型號規格: RY-D 1.6 20mL 側孔針; RY-D 1.6 30mL 側孔針; RY-D 1.6 50mL 側孔針;RY-D 1.6 20mL 斜面針; RY-D 1.6 30mL 斜面針; RY-D 1.6 50mL 斜面針;RY-D 1.2 20mL 側孔針; RY-D 1.2 30mL 側孔針; RY-D 1.2 50mL 側孔針。
    結構及組成: 配藥器由按手、芯桿、外套卷邊、活塞、外套、圓錐接頭、針座(配藥器針)、針管(配藥器針)、護套組成。產品性能:側孔針的污染指數應不超過90;配藥器浸取液與同批空白對照液對照,鉛、鋅、錫、鐵的總含量應≤5?g/ml,鎘的含量應≤0.1?g/ml。其它性能指標詳見注冊產品標準《一次性使用配藥用注射器》
    適用范圍: 該產品是將藥液與粉針劑混合溶解的一種一次性使用的醫療器械。
    產品儲存條件及有效期: /
    備注: /
    附件: /
    其他內容: /
    審批部門: /
    批準日期: 2013.12.20
    有效期至: 2017.12.19
    變更情況: /
    標簽: 國產醫療器械
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