總前列腺特異性抗原校準品
國產器械 (注冊)
2020-08-28
| 注冊證編號： | 國械注準20173400276 |
| 注冊人名稱： | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 |
| 注冊人住所： | 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層 |
| 生產地址： | 深圳市光明新區南環大道1203號 |
| 產品名稱： | 總前列腺特異性抗原校準品 |
| 管理類別： | 第三類 |
| 型號規格： | 校準品0（C0）：1×2.0 mL，校準品1（C1）：1×2.0 mL，校準品2（C2）：1×2.0 mL。 |
| 結構及組成： | 校準品0（C0）、校準品1（C1）、校準品2（C2）、校準卡。（具體內容詳見說明書） |
| 適用范圍： | 本產品用于總前列腺特異性抗原項目檢測時的校準。 |
| 產品儲存條件及有效期： | 2～8℃避光保存，有效期為18個月。 |
| 備注： | / |
| 附件： | 產品技術要求、說明書 |
| 其他內容： | / |
| 審批部門： | 國家食品藥品監督管理總局 |
| 批準日期： | 2017-02-27 |
| 有效期至： | 2022-02-26 |
| 變更情況： | / |
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