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    總前列腺特異性抗原校準品

    注冊證編號: 國械注準20173400276
    注冊人名稱: 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
    注冊人住所: 深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層
    生產地址: 深圳市光明新區南環大道1203號
    產品名稱: 總前列腺特異性抗原校準品
    管理類別: 第三類
    型號規格: 校準品0(C0):1×2.0 mL,校準品1(C1):1×2.0 mL,校準品2(C2):1×2.0 mL。
    結構及組成: 校準品0(C0)、校準品1(C1)、校準品2(C2)、校準卡。(具體內容詳見說明書)
    適用范圍: 本產品用于總前列腺特異性抗原項目檢測時的校準。
    產品儲存條件及有效期: 2~8℃避光保存,有效期為18個月。
    備注: /
    附件: 產品技術要求、說明書
    其他內容: /
    審批部門: 國家食品藥品監督管理總局
    批準日期: 2017-02-27
    有效期至: 2022-02-26
    變更情況: /
    標簽: 國產醫療器械
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