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    視黃醇結合蛋白(RBP)測定試劑盒(免疫比濁法)

    注冊證編號: 京械注準20172400757
    注冊人名稱: 北京利德曼生化股份有限公司
    注冊人住所: 北京市北京經濟技術開發區興海路5號
    生產地址: 北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層
    產品名稱: 視黃醇結合蛋白(RBP)測定試劑盒(免疫比濁法)
    管理類別: 第二類
    型號規格: 試劑1(R1):2×60mL、? 試劑2(R2):2×12mL; 試劑1(R1):2×45mL、? 試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):1×60mL、? 試劑2(R2):1×12mL; 試劑1(R1):1×60mL、? 試劑2(R2):1×15mL; 試劑1(R1):1×15mL、? 試劑2(R2):1×5mL; 試劑1(R1):2×80mL、? 試劑2(R2):2×16mL; 試劑1(R1):1×80mL、 ?試劑2(R2):1×16mL;?? 試劑1(R1):2×10mL、? 試劑2(R2):2×2mL; 試劑1(R1):5×10mL、? 試劑2(R2):5×2mL; 試劑1(R1):10×10mL、試劑2(R2):10×2mL; 試劑1(R1):20×10mL、試劑2(R2):20×2mL; 試劑1(R1):2×12mL、? 試劑2(R2):2×2.4mL; 試劑1(R1):5×12mL、? 試劑2(R2):5×2.4mL; 試劑1(R1):10×1
    結構及組成: 試劑盒由試劑、校準品(選配)和質控品(選配)組成。 試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液(PH=7.4)50mmol/L,穩定劑(牛血清白蛋白) 0.5 %,防腐劑(疊氮鈉)?0.09 %; 試劑2(R2):抗RBP抗體0.05%,穩定劑(牛血清白蛋白) 0.5 %,防腐劑(疊氮鈉)?0.09 %。 校準品組成:單水平的液體校準品,在50mmol/L( pH=7.4)的磷酸鹽緩沖液中添加視黃醇結合白蛋白純品,穩定劑<0.5%;定值范圍:(100~150)μg/ml。 質控品的組成:三個水平的液體質控品,在人血清基
    適用范圍: 本產品用于體外定量測定人血清中視黃醇結合蛋白的含量。
    產品儲存條件及有效期: 在(2~8)℃避光保存,有效期為18個月
    備注: /
    附件: /
    其他內容: 產品檢驗報告不提交說明:本產品無強制性標準和國家標準品發布更新,產品亦無變化,故不需要提交產品檢驗報告。
    審批部門: 北京市食品藥品監督管理局
    批準日期: 2017-07-17
    有效期至: 2022-07-16
    變更情況: /
    標簽: 國產醫療器械
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